Клинические испытания медпрепаратов

Думаю: многим в Украине известно о том, что клинические испытания новых медицинских средств у нас осуществляются – как попало. При этом, на украинцах, не считаясь с их возрастом, испытывая различные лекарства (в основном – зарубежные) проводят эксперименты, как над лабораторными мышами. Продажные медицинские работники (понятно, что я имею на внимании не всех подряд), за дополнительную копейку готовы кого угодно сделать подопытными животными. И делают…

12 мая Верховная Рада решила более тщательно упорядочить это дело, поскольку клинические испытания все же необходимы. Законом от 12.05.2011 № 3323-VI внесены изменения в некоторые законодательные акты Украины относительно клинических испытаний лечебных средств. Не будем перебирать все нормы, связанные с испытаниями, а остановимся на основных положениях законодательных изменений.

Теперь, клинические испытания лечебных средств могут проводиться исключительно при участии совершеннолетнего дееспособного лица – пациента (добровольца) в случае наличия его письменного согласия на участие в проведении таких испытаний.

Клинические испытания лечебных средств при участии малолетнего или несовершеннолетнего лица могут проводиться только в случае, если соответствующее лечебное средство предназначено для лечения детских заболеваний, или если целью клинических испытаний является оптимизация дозировки или режима применения лечебного средства, соответственно для малолетних или несовершеннолетних лиц. Клинические испытания лечебных средств при участии малолетнего или несовершеннолетнего лица, целью которых является оптимизация дозировки или режима применения лечебного средства для таких лиц, проводятся после завершения клинических испытаний соответствующих лечебных средств при участии совершеннолетних дееспособных лиц.

Клинические испытания лечебных средств при участии малолетнего лица могут проводиться в порядке, предусмотренном законом, при наличии письменного согласия его родителей и при условии предоставления малолетнему лицу соответствующей информации в доступной для него форме, а при участии несовершеннолетнего лица – в случае наличия его письменного согласия и письменного согласия его родителей. В случае проведения клинических испытаний при участии малолетних и несовершеннолетних лиц, соответствующая информация направляется органам опеки и заботы по месту постоянного проживания таких лиц в порядке, установленном Министерством здравоохранения Украины. Запрещается проведение клинических испытаний лечебных средств при участии малолетнего или несовершеннолетнего лица, лишенного родительской заботы, усыновленного ребенка или ребенка-сироты.

Сразу же хочу обратить внимание, что следует довольно внимательно присматриваться к бумагам, которые Вы подписываете у медицинских работников. А то подпишете что-то не глядя, а потом Вас, или Вашего ребенка будут кормить таблетками непонятного происхождения, а Вы и знать об этом не будете, а когда со временем узнаете – ничего не сможете сделать, вне зависимости от последствий для Вас или Вашего ребенка.

Клинические испытания лечебных средств при участии лица, признанного судом недееспособным или гражданская дееспособность которого ограничена в связи с психическим заболеванием, могут проводиться только в случаях, если лечебное средство предназначено для лечения психических заболеваний, при условии научного обоснования преимущества возможного успеха указанных испытаний над риском причинения тяжелых последствий для здоровья или жизни такого лица, в случае наличия письменного согласия его опекунов.